本文梳理并匯總了2025年2月中國(guó)及國(guó)際化妝品法規(guī)的最新動(dòng)態(tài)，涵蓋新規(guī)發(fā)布、政策調(diào)整及監(jiān)管要求等，助力企業(yè)合規(guī)運(yùn)營(yíng)，掌握全球化妝品監(jiān)管趨勢(shì)。
（一）中國(guó)化妝品法規(guī)動(dòng)態(tài)
國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布支持化妝品原料創(chuàng)新若干規(guī)定（2025年第12號(hào)）
2月6日，為貫徹落實(shí)黨的二十屆三中全會(huì)精神，進(jìn)一步鼓勵(lì)化妝品原料創(chuàng)新，促進(jìn)化妝品產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》等相關(guān)法規(guī)要求，國(guó)家藥監(jiān)局組織制定了《支持化妝品原料創(chuàng)新若干規(guī)定》。
2月9日，為落實(shí)《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布優(yōu)化化妝品安全評(píng)估管理若干措施的公告》（2024年第50號(hào)）要求，進(jìn)一步豐富化妝品原料參考數(shù)據(jù)，推進(jìn)化妝品安全評(píng)估制度有序?qū)嵤?，中檢院更新了《已上市產(chǎn)品原料使用信息》，替代2024年4月30日發(fā)布的《已上市產(chǎn)品原料使用信息》。此次更新將原料種類(lèi)從2234種擴(kuò)充至3608種，使用量信息從4415條增加至7672條，并新增體毛、指（趾）甲等作用部位，進(jìn)一步豐富化妝品原料參考數(shù)據(jù)，以推進(jìn)化妝品安全評(píng)估制度有序?qū)嵤?/p>
化妝品《已上市產(chǎn)品原料使用信息》（2025年2月發(fā)布版）問(wèn)答：
中檢院關(guān)于公開(kāi)征求《<國(guó)際化妝品安全評(píng)估數(shù)據(jù)索引>收錄的部分原料使用信息（征求意見(jiàn)稿）》意見(jiàn)
2月19日，中檢院發(fā)布，為落實(shí)《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布優(yōu)化化妝品安全評(píng)估管理若干措施的公告》（2024年第50號(hào)）要求，進(jìn)一步豐富化妝品原料參考數(shù)據(jù)， 中檢院對(duì)2024年4月30日發(fā)布的《國(guó)際權(quán)威化妝品安全評(píng)估數(shù)據(jù)索引》收錄的原料評(píng)估情況進(jìn)行梳理，整理其中部分原料在注冊(cè)備案化妝品中的使用信息，形成《<國(guó)際化妝品安全評(píng)估數(shù)據(jù)索引>收錄的部分原料使用信息（征求意見(jiàn)稿）》及起草說(shuō)明。
（二）國(guó)際化妝品法規(guī)動(dòng)態(tài)
歐洲
歐盟SCCS發(fā)布公開(kāi)征求二乙氨羥苯甲?；郊姿峒乎サ目茖W(xué)意見(jiàn)
2月17日，歐盟消費(fèi)者安全科學(xué)委員會(huì)（SCCS）發(fā)布公開(kāi)征求關(guān)于二乙氨羥苯甲?；郊姿峒乎ィ?span lang="en-us">Diethylamino Hydroxybenzoyl Hexyl Benzoate，DHHB）（CAS No. 302776-68-7）的科學(xué)意見(jiàn) (SCCS/1678/25)，公開(kāi)征求意見(jiàn)的截止日期為2025年4月25日?；趯?duì)DnHexP相關(guān)健康風(fēng)險(xiǎn)的評(píng)估，SCCS計(jì)算得出DHHB中該污染物的最大安全含量為0.026%（260 ppm）。該限值適用于DHHB在化妝品中的最高使用濃度不超過(guò) 10%，且僅在DnHexP為不可避免的雜質(zhì)時(shí)適用。
歐盟啟動(dòng)化妝品監(jiān)管評(píng)估
2月21日，歐盟委員會(huì)啟動(dòng)了對(duì)化妝品法規(guī)（(EC)No 1223/2009）的全面評(píng)估，以評(píng)估其在保護(hù)人類(lèi)健康、確保歐盟市場(chǎng)協(xié)調(diào)和支持化妝品行業(yè)創(chuàng)新方面的有效性。這是自2013年法規(guī)全面實(shí)施以來(lái)的首次全面審查，涵蓋了其附件的所有50項(xiàng)修正案以及更廣泛的監(jiān)管發(fā)展。作為評(píng)估過(guò)程的第一步，委員會(huì)于2025年2月21日至3月21日啟動(dòng)了為期一個(gè)月的取證活動(dòng)。利益相關(guān)者可就法規(guī)的運(yùn)作、優(yōu)勢(shì)和潛在差距提出意見(jiàn)。
法國(guó)將禁止在化妝品中使用“永久性化學(xué)物質(zhì)”
2月21日，法國(guó)通過(guò)一部法律，將禁止在化妝品產(chǎn)品中使用“永久性化學(xué)物質(zhì)”。“永久性化學(xué)物質(zhì)”主要指全氟和多氟烷基物質(zhì)（PFAS），廣泛應(yīng)用于多種工業(yè)產(chǎn)品，因難以降解而得名。這類(lèi)物質(zhì)會(huì)在環(huán)境和人體中積聚。有研究認(rèn)為，長(zhǎng)期接觸這類(lèi)物質(zhì)可能與癌癥、肝臟和心臟受損以及嬰兒和兒童免疫和發(fā)育受損等相關(guān)。法國(guó)這部新法定于2026年初生效，屆時(shí)，生產(chǎn)、進(jìn)口、出口以及銷(xiāo)售含PFAS的化妝品等行為都將被禁止。
美洲
哥倫比亞擬制訂化妝品標(biāo)簽法規(guī)
2月27日，哥倫比亞擬制訂化妝品標(biāo)簽法規(guī)，意見(jiàn)反饋期截至2025年4月28日。
主要內(nèi)容包括：
- 目的、定義；
- 標(biāo)簽要求：產(chǎn)品名稱(chēng)、通用名稱(chēng)、商標(biāo)、生產(chǎn)企業(yè)或進(jìn)口商名稱(chēng)地址、原產(chǎn)國(guó)、凈含重、添加特殊物質(zhì)的注意事項(xiàng)及使用限制和條件、批號(hào)、采用國(guó)際或通用命名法列出的成分列表、有效期等；
- 化妝品標(biāo)簽不得使用容易導(dǎo)致消費(fèi)者產(chǎn)生誤導(dǎo)或混淆的圖像和文字(如:產(chǎn)品具有治療作用等)；不得使用化妝品有美容效果的聲稱(chēng)等內(nèi)容。
加拿大修訂化妝品禁限用成分清單
2月，加拿大衛(wèi)生部Health Canada對(duì)化妝品禁限用成分清單the Cosmetic Ingredient Hotlist進(jìn)行修訂。修訂的內(nèi)容包括：
- 新增限制成分視黃醛（Retinal），新增禁用成分巰基乙酸酯（Thioglycolic acid esters）；
- 修訂禁用成分混合甲酚及其衍生物（Mixed cresols and derivatives）、過(guò)氧化物及可生成過(guò)氧化物的化合物（Peroxide and peroxide-generating compounds）、過(guò)氧苯甲酰（Benzoyl peroxide）以及視黃醇及其酯類(lèi)（Retinol and its esters）的要求。
亞洲
沙特阿拉伯?dāng)M制訂含納米材料的化妝品的監(jiān)管指南
2月9日，沙特阿拉伯衛(wèi)生部擬制訂含納米材料的化妝品的監(jiān)管指南。意見(jiàn)反饋期截至3月9日。主要內(nèi)容包括：
目標(biāo)、范圍及定義；
- 化妝品中允許使用的納米材料的用途(如:防曬霜中允許使用二氧化鈦、氧化鋅減少紫外線輻射等9類(lèi)化妝品的具體規(guī)定)；
- 含有納米材料的化妝品的制造商和進(jìn)口商應(yīng)遵守的要求。含納米材料的化妝品在沙特阿拉伯上市前6個(gè)月通知主管部門(mén)，要提供納米材料的國(guó)際名稱(chēng)和化學(xué)名稱(chēng)，納米材料規(guī)格(包括粒度和物理化學(xué)性質(zhì))，毒理學(xué)數(shù)據(jù)等材料；
- 含納米材料的化妝品標(biāo)簽規(guī)定化妝品的成分表中用英文標(biāo)明納米材料成分的國(guó)際名稱(chēng):禁止使用的相關(guān)聲明(如: 產(chǎn)品中有納米材料，禁止聲明:不含納米材料等)；
- 禁止在化妝品中使用的納米材料。苯乙烯/丙烯酸酯共聚物、膠體銀等8種納米材料。
印度尼西亞發(fā)布化妝品標(biāo)簽、促銷(xiāo)及廣告監(jiān)管新規(guī)
2月17日，印度尼西亞食藥局（BPOM）發(fā)布《化妝品標(biāo)簽、促銷(xiāo)及廣告監(jiān)管新規(guī)》，主要內(nèi)容包括：
- 整合多項(xiàng)舊條例，明確化妝品及其分裝產(chǎn)品的標(biāo)簽、促銷(xiāo)及廣告必須客觀、完整且禁止誤導(dǎo)性宣傳；
- 標(biāo)簽需強(qiáng)制標(biāo)注產(chǎn)品名稱(chēng)、成分、有效期等12項(xiàng)關(guān)鍵信息，廣告禁用醫(yī)療木語(yǔ)及醫(yī)務(wù)人員形象；
- 強(qiáng)化監(jiān)管措施，實(shí)施月度檢查與突擊抽查，違規(guī)企業(yè)將面臨停售、下架、產(chǎn)品銷(xiāo)毀及公示等行政處罰等。
韓國(guó)擬修訂化妝品原料使用標(biāo)準(zhǔn)指定及變更審查規(guī)定
2月21日，韓國(guó)食藥部（MFDS）發(fā)布2025年第92 號(hào)公告，擬修訂化妝品原料使用標(biāo)準(zhǔn)指定及變更審查規(guī)定，旨在明確申請(qǐng)注銷(xiāo)或變更禁止使用原料時(shí)所需提交資料的范圍、資料要求等具體事項(xiàng)，確?；瘖y品原料使用標(biāo)準(zhǔn)的指定或變更審查工作的合理性和規(guī)范性，意見(jiàn)反饋期截至2025年3月13日。
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