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CIRS
化妝品新原料注冊備案
化妝品新原料注冊備案

化妝品新原料定義

  • 在我國境內(nèi)首次使用于化妝品的天然或者人工原料

如何判斷化妝品新原料

  • 未收錄于《已使用化妝品原料目錄(2021版)》的原料

上市前監(jiān)管要求

  • 根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》第四條,國家對風(fēng)險程度較高的化妝品新原料實行注冊管理,對其他化妝品新原料實行備案管理。

主管部門

  • 國家藥品監(jiān)督管理局NMPA

注冊備案流程

化妝品,化妝品新原料,注冊,備案,合規(guī),安全

 注冊備案資料要求

  • 原料信息表
  • 研制報告
  • 制備工藝及質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)
  • 安全評估資料
  • 其他資料

測試要求

  • 理化
  • 微生物
  • 毒理
  • 功效評價
  • 穩(wěn)定性等

上市后監(jiān)管要求

化妝品,化妝品新原料,注冊,備案,合規(guī),安全

 

我們的優(yōu)勢

  • 為化妝品上下游企業(yè)提供一站式服務(wù)
  • 產(chǎn)品安全和合規(guī)
  • 產(chǎn)品快速投放市場
  • 擁有豐富經(jīng)驗的專業(yè)毒理學(xué)家和法規(guī)團(tuán)隊
  • 全球化的合作伙伴
  • 嚴(yán)格的保密制度
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